ওয়াশিংটন, ০৮ এপ্রিল : মার্কিন স্বাস্থ্য পরিদর্শকদের মতে, সম্প্রতি মৃত্যু এবং আঘাতের সাথে যুক্ত আইড্রপ প্রস্তুতকারক ভারতে তার কারখানাটি জীবানুমুক্ত ছিল তা নিশ্চিত করতে পারেনি। ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশনের কর্মকর্তারা ফেব্রুয়ারির শেষ থেকে মার্চের শুরুর দিকে পরিদর্শনের সময় গ্লোবাল ফার্মা হেলথকেয়ার কীভাবে তাদের আইড্রপগুলি তৈরি এবং পরীক্ষা করে তা নিয়ে প্রায় এক ডজন সমস্যা উন্মোচন করেছেন। এফডিএ সোমবার তার পরিদর্শনের প্রাথমিক প্রতিবেদন প্রকাশ করেছে। এপি নিউজের বরাতে দ্য ডেট্রয়েট নিউজ এ খবর দিয়েছে।
এফডিএ কর্মীরা লিখেছেন, সংস্থাটি এমন পদ্ধতি ব্যবহার করে যা প্রকৃতপক্ষে নিশ্চিত করতে পারে না যে তার পণ্যগুলি জীবাণুমুক্ত। বিশেষ করে, পরিদর্শকরা দেখেছেন যে প্ল্যান্টটি ২০২০ সালের ডিসেম্বর থেকে ২০২২ সালের এপ্রিলের মধ্যে "একটি ঘাটতি উৎপাদন প্রক্রিয়া" ব্যবহার করেছিল যেগুলি পরে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে পাঠানো হয়েছিল। রোগ নিয়ন্ত্রণ ও প্রতিরোধ কেন্দ্রের স্ক্যানিং ইলেক্ট্রন মাইক্রোস্কোপের মাধ্যমে রড-আকৃতির সিউডোমোনাস এরুগিনোসা ব্যাকটেরিয়া দেখা যায় সেখানে। মার্কিন রোগের গোয়েন্দারা আইড্রপগুলিতে কয়েক ডজন সংক্রমণের সাথে যুক্ত ছিল তা আবিষ্কার করেছেন, এ নিয়ে বিশেষজ্ঞরা বিস্মিত।
ভারতের দক্ষিণ তামিলনাড়ু রাজ্যের প্ল্যান্টটি আইড্রপ তৈরি করেছে যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ৬৮টি ব্যাকটেরিয়া সংক্রমণের সাথে যুক্ত, যার মধ্যে তিনটি মৃত্যু এবং দৃষ্টিশক্তি হ্রাসের ৮টি ঘটনা রয়েছে। সংক্রমণের কারণে চারজনের চোখের বল অস্ত্রোপচার করে অপসারণ করা হয়েছে। ফেব্রুয়ারী মাসে দুই মার্কিন পরিবেশক এজেরি কেয়ার এবং ডেলসাম ফার্মা দ্বারা ড্রপগুলি প্রত্যাহার করা হয়েছিল। প্রাদুর্ভাবটিকে বিশেষভাবে উদ্বেগজনক বলে মনে করা হয়, কারণ এটিকে চালিতকারী ব্যাকটেরিয়া স্ট্যান্ডার্ড অ্যান্টিবায়োটিকের বিরুদ্ধে প্রতিরোধী।
৩ ফেব্রুয়ারী প্রথম আইড্রপ প্রত্যাহার ঘোষণার দুই সপ্তাহেরও বেশি পরে পরিদর্শকরা ২০ ফেব্রুয়ারী প্ল্যান্টে এসেছিলেন। সংস্থার রেকর্ড অনুসারে, পরিদর্শনটি প্ল্যান্টে এফডি এর প্রথম পরিদর্শন বলে মনে হচ্ছে। প্রতিবেদনটিতে সংস্থার প্রাথমিক ফলাফল রয়েছে এবং সম্ভবত একটি আনুষ্ঠানিক প্রতিবেদন এবং কোম্পানিকে একটি সতর্কীকরণ চিঠি দেওয়া হবে। একজন এফডিএ মুখপাত্র বলেছেন যে পরিদর্শন ইঙ্গিত করে যে কোম্পানির পণ্যগুলি "এফডিএর প্রয়োজনীয় নীতিমালা লঙ্ঘন করতে পারে।" "আমরা ভোক্তাদের এই পণ্যগুলি ব্যবহার বন্ধ করার আহ্বান জানাই যা তাদের স্বাস্থ্যের জন্য ক্ষতিকারক হতে পারে," এফডিএর জেরেমি খান এক ইমেল বিবৃতিতে লিখেছেন।
এফডিএ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে পাঠানো বিদেশী পণ্যগুলির নিরাপত্তা নিশ্চিত করার বিষয়টি দেখভাল করে। যদিও এটি ভারত এবং চীনে ক্রমবর্ধমানভাবে শুরু হওয়া আন্তর্জাতিক ওষুধ সরবরাহ চেইনের সাথে তাল মিলিয়ে চলার জন্য দীর্ঘ সংগ্রাম করেছে। এফডিএ পরিদর্শকরা গ্লোবাল ফার্মা প্ল্যান্টে উদ্বেগজনক স্যানিটারি পরিস্থিতির কথা উল্লেখ করেছেন। প্রতিবেদনে উল্লেখ করেছেন যে এর মেঝে, দেয়াল এবং সিলিং "সহজে পরিষ্কার করা যায় না।" পরিদর্শনের এক পর্যায়ে, একজন এফডিএ পরিদর্শক উল্লেখ করেছেন "ফিলিং মেশিনের কোনও সরঞ্জামই মোড়ানো বা আবৃত করা হয়নি।" পরিদর্শক আরও উল্লেখ করেছেন যে বোতলগুলি সম্পূর্ণরূপে সিল করা হয়েছে তা নিশ্চিত করার জন্য কোম্পানির কঠোর পদ্ধতি ছিল না।
এফডিএ রোগ নিয়ন্ত্রণ ও প্রতিরোধ কেন্দ্রগুলির সাথে মার্কিন ব্যাকটেরিয়ার প্রাদুর্ভাবের তদন্ত করছে। সিডিসি কর্মকর্তারা সংক্রামিত রোগীদের কাছ থেকে সংগ্রহ করা এজেরিকেয়ার ড্রপের খোলা বোতলে ব্যাকটেরিয়ার স্ট্রেন সনাক্ত করেছেন। এফডিএ কর্মকর্তারা ড্রপগুলির না খোলা বোতলগুলিও পরীক্ষা করছেন। সিডিসি কর্মকর্তারা উদ্বিগ্ন যে ব্যাকটেরিয়া আরও ছড়িয়ে পড়বে এবং কয়েক সপ্তাহ বা কয়েক মাস ধরে এটা অব্যাহত থাকতে পারে।
Source : http://detroitnews.com
এফডিএ কর্মীরা লিখেছেন, সংস্থাটি এমন পদ্ধতি ব্যবহার করে যা প্রকৃতপক্ষে নিশ্চিত করতে পারে না যে তার পণ্যগুলি জীবাণুমুক্ত। বিশেষ করে, পরিদর্শকরা দেখেছেন যে প্ল্যান্টটি ২০২০ সালের ডিসেম্বর থেকে ২০২২ সালের এপ্রিলের মধ্যে "একটি ঘাটতি উৎপাদন প্রক্রিয়া" ব্যবহার করেছিল যেগুলি পরে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে পাঠানো হয়েছিল। রোগ নিয়ন্ত্রণ ও প্রতিরোধ কেন্দ্রের স্ক্যানিং ইলেক্ট্রন মাইক্রোস্কোপের মাধ্যমে রড-আকৃতির সিউডোমোনাস এরুগিনোসা ব্যাকটেরিয়া দেখা যায় সেখানে। মার্কিন রোগের গোয়েন্দারা আইড্রপগুলিতে কয়েক ডজন সংক্রমণের সাথে যুক্ত ছিল তা আবিষ্কার করেছেন, এ নিয়ে বিশেষজ্ঞরা বিস্মিত।
ভারতের দক্ষিণ তামিলনাড়ু রাজ্যের প্ল্যান্টটি আইড্রপ তৈরি করেছে যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ৬৮টি ব্যাকটেরিয়া সংক্রমণের সাথে যুক্ত, যার মধ্যে তিনটি মৃত্যু এবং দৃষ্টিশক্তি হ্রাসের ৮টি ঘটনা রয়েছে। সংক্রমণের কারণে চারজনের চোখের বল অস্ত্রোপচার করে অপসারণ করা হয়েছে। ফেব্রুয়ারী মাসে দুই মার্কিন পরিবেশক এজেরি কেয়ার এবং ডেলসাম ফার্মা দ্বারা ড্রপগুলি প্রত্যাহার করা হয়েছিল। প্রাদুর্ভাবটিকে বিশেষভাবে উদ্বেগজনক বলে মনে করা হয়, কারণ এটিকে চালিতকারী ব্যাকটেরিয়া স্ট্যান্ডার্ড অ্যান্টিবায়োটিকের বিরুদ্ধে প্রতিরোধী।
৩ ফেব্রুয়ারী প্রথম আইড্রপ প্রত্যাহার ঘোষণার দুই সপ্তাহেরও বেশি পরে পরিদর্শকরা ২০ ফেব্রুয়ারী প্ল্যান্টে এসেছিলেন। সংস্থার রেকর্ড অনুসারে, পরিদর্শনটি প্ল্যান্টে এফডি এর প্রথম পরিদর্শন বলে মনে হচ্ছে। প্রতিবেদনটিতে সংস্থার প্রাথমিক ফলাফল রয়েছে এবং সম্ভবত একটি আনুষ্ঠানিক প্রতিবেদন এবং কোম্পানিকে একটি সতর্কীকরণ চিঠি দেওয়া হবে। একজন এফডিএ মুখপাত্র বলেছেন যে পরিদর্শন ইঙ্গিত করে যে কোম্পানির পণ্যগুলি "এফডিএর প্রয়োজনীয় নীতিমালা লঙ্ঘন করতে পারে।" "আমরা ভোক্তাদের এই পণ্যগুলি ব্যবহার বন্ধ করার আহ্বান জানাই যা তাদের স্বাস্থ্যের জন্য ক্ষতিকারক হতে পারে," এফডিএর জেরেমি খান এক ইমেল বিবৃতিতে লিখেছেন।
এফডিএ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে পাঠানো বিদেশী পণ্যগুলির নিরাপত্তা নিশ্চিত করার বিষয়টি দেখভাল করে। যদিও এটি ভারত এবং চীনে ক্রমবর্ধমানভাবে শুরু হওয়া আন্তর্জাতিক ওষুধ সরবরাহ চেইনের সাথে তাল মিলিয়ে চলার জন্য দীর্ঘ সংগ্রাম করেছে। এফডিএ পরিদর্শকরা গ্লোবাল ফার্মা প্ল্যান্টে উদ্বেগজনক স্যানিটারি পরিস্থিতির কথা উল্লেখ করেছেন। প্রতিবেদনে উল্লেখ করেছেন যে এর মেঝে, দেয়াল এবং সিলিং "সহজে পরিষ্কার করা যায় না।" পরিদর্শনের এক পর্যায়ে, একজন এফডিএ পরিদর্শক উল্লেখ করেছেন "ফিলিং মেশিনের কোনও সরঞ্জামই মোড়ানো বা আবৃত করা হয়নি।" পরিদর্শক আরও উল্লেখ করেছেন যে বোতলগুলি সম্পূর্ণরূপে সিল করা হয়েছে তা নিশ্চিত করার জন্য কোম্পানির কঠোর পদ্ধতি ছিল না।
এফডিএ রোগ নিয়ন্ত্রণ ও প্রতিরোধ কেন্দ্রগুলির সাথে মার্কিন ব্যাকটেরিয়ার প্রাদুর্ভাবের তদন্ত করছে। সিডিসি কর্মকর্তারা সংক্রামিত রোগীদের কাছ থেকে সংগ্রহ করা এজেরিকেয়ার ড্রপের খোলা বোতলে ব্যাকটেরিয়ার স্ট্রেন সনাক্ত করেছেন। এফডিএ কর্মকর্তারা ড্রপগুলির না খোলা বোতলগুলিও পরীক্ষা করছেন। সিডিসি কর্মকর্তারা উদ্বিগ্ন যে ব্যাকটেরিয়া আরও ছড়িয়ে পড়বে এবং কয়েক সপ্তাহ বা কয়েক মাস ধরে এটা অব্যাহত থাকতে পারে।
Source : http://detroitnews.com